Чем занимается специалист по фармакологическому надзору и как им стать

Designed by jcomp/freepik

Контроль качества есть на каждом промышленном предприятии. Он вдвойне важен, если речь идёт о производстве лекарств, биодобавок и косметики по уходу за кожей. Собственно говоря, поэтому очень важной и престижной является профессия специалиста по фармаконадзору. Но как им стать?

Кто такой специалист по фармаконадзору

Designed by senivpetro/freepik

Специалист (менеджер) по фармаконадзору — это работник, чья задача состоит в выявлении, оценке и предотвращении возможных негативных реакций на тот или иной медицинский препарат. Иными словами, этот специалист отвечает за качество и безопасность готовой продукции, поэтому также встречается название — менеджер по фармакобезопасности.

Нужно понимать, что любые лекарства, в том числе безрецептурные, — продукция весьма специфическая. Даже полностью проверенный препарат может представлять угрозу жизни и здоровью, если пользоваться им не по инструкции. Это не говоря уже о новых, недавно запущенных в производство лекарства. Каждый требует всестороннего тщательного контроля.

Правильно оценить степень риска и побочные эффекты, проконтролировать заявленное качество — вот основная задача профессиональной деятельности этого работника.

Суть работы и обязанности специалиста по фармаконадзору

1. Ведение базы данных по всем препаратам, производимым на данном предприятии;

2. Сбор и оценка результатов контрольных испытаний перед регистрацией лекарства;

3. Предоставление отчетов в Росдравнадзор и другие регуляторные органы;

4. Проведение производственных проверок и экспертиз;

5. Руководство коллективом, подготовка молодых специалистов;

6. Составление инструкций по применению;

7. Выявление нежелательных реакций при приеме препарата как в соответствии с инструкцией, так и в нарушение инструкции;

8. Разработка мер по снижению рисков побочных эффектов и нежелательных реакций;

9. Оценка новых технологий производства и рецептуры лекарств с точки безопасности и эффективности.

Как стать менеджером по фармакобезопасности

Designed by KamranAydinov/freepik

В России не готовят специалистов конкретно по этой профессии, поскольку этим занимаются медицинские вузы. Однако её престижность и востребованность означают и чрезвычайно высокие требования к квалификации, так что для выпускника медвуза только что со студенческой скамьи она практически недоступна.

Идеальный карьерный путь менеджера по фармакобезопасности (специалиста по фармаконадзору) выглядит так:

• Высшее медицинское образование. Специалитет по направлению «Фармация» с присвоением квалификации провизора. Впрочем, на такую должность берут и врачей, окончивших «Лечебное дело» или «Педиатрию»;

• Ординатура по направлению «Фармацевтическая технология», либо «Фармацевтический анализ».

Далее можно попробовать устроиться младшим специалистом по экспертизе лекарственных средств в какую-либо фармацевтическую компанию.

Работодатели часто приветствуют у кандидатов на роль специалистов по фрмаконадзору опыт участия в клинических испытаниях, а также опыт практической лечебной деятельности. Так что врачи с опытом могут даже иметь некоторое преимущество по сравнению с фармацевтами. Ценятся и научные работники в области медицины, биологии или химии.

Иными словами, стать менеджером по фармкобезопасности весьма непросто, требует опыта и некоторых карьерных достижений.

Фармакология / Фармация

Уполномоченное лицо по фармаконадзору

Национальная академия современных технологий

Повышение квалификации

Учебная нагрузка: 144 ч.

Подробнее

Вакансии и уровень зарплаты специалистов по фармаконадзору в 2022 году

Что касается доступных мест работы, то, как уже было сказано, это чаще всего крупные фармацевтические холдинги. Увы, далеко не во всех регионах развито фармацевтическое производство, поэтому вакансии сосредоточены в основном в крупных городах и столице.

Пандемия COVID-19 также показала нехватку подобных специалистов, что сказалось и на уровне из зарплат. В среднем таким сотрудникам предлагают от 150000 до 200000 рублей в месяц.

Плюсы и минусы профессии специалиста по фармаконадзору

Плюсы:

• Востребованность и перспективность;

• Высокая заработная плата;

• Интересная работа, научная деятельность.

Минусы:

• Требуется длительное обучение;

• Высокие требования к опыту и квалификации;

• Высокая ответственность.