Контроль качества есть на каждом промышленном предприятии. Он вдвойне важен, если речь идёт о производстве лекарств, биодобавок и косметики по уходу за кожей. Собственно говоря, поэтому очень важной и престижной является профессия специалиста по фармаконадзору. Но как им стать?
Кто такой специалист по фармаконадзору
Специалист (менеджер) по фармаконадзору — это работник, чья задача состоит в выявлении, оценке и предотвращении возможных негативных реакций на тот или иной медицинский препарат. Иными словами, этот специалист отвечает за качество и безопасность готовой продукции, поэтому также встречается название — менеджер по фармакобезопасности.
Нужно понимать, что любые лекарства, в том числе безрецептурные, — продукция весьма специфическая. Даже полностью проверенный препарат может представлять угрозу жизни и здоровью, если пользоваться им не по инструкции. Это не говоря уже о новых, недавно запущенных в производство лекарства. Каждый требует всестороннего тщательного контроля.
Правильно оценить степень риска и побочные эффекты, проконтролировать заявленное качество — вот основная задача профессиональной деятельности этого работника.
Суть работы и обязанности специалиста по фармаконадзору
- Ведение базы данных по всем препаратам, производимым на данном предприятии;
- Сбор и оценка результатов контрольных испытаний перед регистрацией лекарства;
- Предоставление отчетов в Росдравнадзор и другие регуляторные органы;
- Проведение производственных проверок и экспертиз;
- Руководство коллективом, подготовка молодых специалистов;
- Составление инструкций по применению;
- Выявление нежелательных реакций при приеме препарата как в соответствии с инструкцией, так и в нарушение инструкции;
- Разработка мер по снижению рисков побочных эффектов и нежелательных реакций;
- Оценка новых технологий производства и рецептуры лекарств с точки безопасности и эффективности.
Как стать менеджером по фармакобезопасности
В России не готовят специалистов конкретно по этой профессии, поскольку этим занимаются медицинские вузы. Однако её престижность и востребованность означают и чрезвычайно высокие требования к квалификации, так что для выпускника медвуза только что со студенческой скамьи она практически недоступна.
Идеальный карьерный путь менеджера по фармакобезопасности (специалиста по фармаконадзору) выглядит так:
- Высшее медицинское образование. Специалитет по направлению «Фармация» с присвоением квалификации провизора. Впрочем, на такую должность берут и врачей, окончивших «Лечебное дело» или «Педиатрию»;
- Ординатура по направлению «Фармацевтическая технология», либо «Фармацевтический анализ».
Далее можно попробовать устроиться младшим специалистом по экспертизе лекарственных средств в какую-либо фармацевтическую компанию.
Работодатели часто приветствуют у кандидатов на роль специалистов по фрмаконадзору опыт участия в клинических испытаниях, а также опыт практической лечебной деятельности. Так что врачи с опытом могут даже иметь некоторое преимущество по сравнению с фармацевтами. Ценятся и научные работники в области медицины, биологии или химии.
Иными словами, стать менеджером по фармкобезопасности весьма непросто, требует опыта и некоторых карьерных достижений.
Вакансии и уровень зарплаты специалистов по фармаконадзору в 2024 году
Что касается доступных мест работы, то, как уже было сказано, это чаще всего крупные фармацевтические холдинги. Увы, далеко не во всех регионах развито фармацевтическое производство, поэтому вакансии сосредоточены в основном в крупных городах и столице.
Пандемия COVID-19 также показала нехватку подобных специалистов, что сказалось и на уровне из зарплат. В среднем таким сотрудникам предлагают от 150000 до 200000 рублей в месяц.
Плюсы и минусы профессии специалиста по фармаконадзору
| Плюсы | Минусы |
|
|
