- Дистанционная
- Повышение квалификации
Повышение квалификации специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств, тематическое усовершенствование — обучение по программе в России
ИМО приглашает получить актуальные знания в области организации фармацевтического производства, качества и маркировки препаратов. Обучение по программе проходит дистанционно, в индивидуальном темпе, с использованием текстовых материалов и наглядных иллюстраций. Завершив курс, вы подтвердите свою квалификацию официальным удостоверением.
О курсе обучения
|
Формат обучения |
Дистанционный |
|
Объем типовых учебных планов |
144 часа |
|
Продолжительность подготовки |
1–2 недели |
|
Выдаваемый документ |
Удостоверение о повышении квалификации |
|
Цена |
18 000 руб |
Чему посвящена программа?
Цель курса — обновить профессиональные знания провизоров, занимающих ответственные должности на фармацевтических производствах. Обучение основано на действующем законодательстве, профстандартах и регламентах, включая Приказ Минздрава РФ № 206н и профессиональный стандарт «Провизор».
Курс охватывает ключевые компетенции, связанные с:
- обеспечением соответствия продукции требованиям;
- внедрением и контролем СМК;
- маркировкой и безопасностью лекарственных форм;
- подготовкой к аудиту и аккредитации предприятия.
Кому подойдёт обучение?
Программа рассчитана только на специалистов с оконченным специалитетом по специальности «Фармация». Она обязательна для:
-
ответственных за производство и качество лекарственных препаратов;
-
руководителей контроля качества, СМК и подразделений фармпредприятий;
-
провизоров, готовящихся к аудиту, аккредитации или переходу на новую должность.
Содержание курса: что вы изучите
-
Система лицензирования и государственное регулирование;
-
Организация производства, валидация, масштабирование;
-
Технологии получения различных лекарственных форм;
-
Принципы производства стерильных препаратов;
-
Стандарты и нормативы качества;
-
Упаковка, маркировка и борьба с фальсификатом;
-
Регистрационное досье и стабильность препаратов;
-
Методы микробиологического контроля и стерилизации;
-
Статистические методы оценки качества;
-
Аудит и управление рисками в рамках СМК.
Документ по итогам
После успешного прохождения итогового онлайн-теста, вы получите удостоверение установленного образца, зарегистрированное в ФИС ФРДО.
Посмотрите наше видео о том, как проверить удостоверение на подлинность!
Электронная версия документа будет направлена на почту в течение 3 рабочих дней.
Оригинал можно получить:
-
лично в офисе;
-
через Почту России (за счёт ИМО);
-
курьером (по договоренности).
Как проходит обучение
-
Формат — полностью онлайн;
-
График — индивидуальный, без жестких сроков;
-
Платформа — круглосуточный доступ к личному кабинету;
-
Поддержка — персональный куратор и методическая помощь на всех этапах;
-
Материалы — текст, схемы, иллюстрации, нормативные ссылки;
-
Контроль знаний — итоговый тест с неограниченным числом попыток.
Почему стоит выбрать дистанционный формат?
-
Обучение без отрыва от работы;
-
Нет затрат на проезд или проживание;
-
Свободный темп — учитесь, когда удобно;
-
Возможность пройти курс быстрее запланированного срока;
-
Все документы — официальные, подходят для аккредитации и проверки надзорными органами.
Условия и оплата
-
Возможна рассрочка без первого взноса;
-
При групповом обучении (от 3 человек) — скидка от 10%;
-
Оплата: переводом по реквизитам, по QR-коду или банковской картой
| № п/п | Наименование раздела и дисциплин | Часы, всего | Лекции | Практика | Контроль |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Государственная система регулирования обращения лекарственных средств, основные законодательные и подзаконные нормативные правовые акты Российской Федерации и международный опыт | 8 | 4 | 4 | |
| 2. | Система менеджмента качества фармацевтического предприятия | 24 | 20 | 4 | |
| 3. | Статистические методы, используемые на фармацевтическом предприятии | 8 | 7 | 1 | |
| 4. | Фармацевтическая разработка и производство лекарственных форм | 36 | 32 | 4 | |
| 5. | Производство стерильных лекарственных средств | 8 | 7 | 1 | |
| 6. | Фармацевтический анализ и контроль качества лекарственных средств | 30 | 24 | 6 | |
| 7. | Основы менеджмента на фармацевтическом предприятии | 28 | 20 | 8 | |
| 8. | Итоговая аттестация | 2 | Тест | ||
| Итого часов | 144 | 114 | 28 | - | |
— Фармация
— Повышение квалификации